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制药自控系统验证
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制药自控系统验证
自控系统作为制药生产过程设备中的关键部分,需对计算机控制系统的硬件和软件进行验收,使其符合FDA、GMP等要求。集灵可参与基于项目和产品生命周期的过程,保证数据可追踪、清晰、同步、原始和准确。
计算机化系统验证的生命周期的文件架构